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重组人白介素-11（rhIL-11）是一种促血小板生成药物，主要通过促进造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞成熟，促进高倍性巨核细胞生成，从而增加血小板的生成。多项临床研究证实，使用rhIL-11能够降低患者血小板输注需求，同时减少不良反应发生，临床耐受性较好。因此，为了更合理、有效地应用rhIL-11，中国临床肿瘤学会和中国抗癌协会的４个专家委员会等组织了相关领域的多学科专家学者，根据多年国际、国内临床用药经验和研究进展，讨论后修改最终发布版《重组人白介素-11防治血小板减少症临床应用中国专家共识》，以供临床医师参考。血小板减少的病因
表1血小板减少原因分析
rhIL-11的有效性及安全性
rhIL-11是由造血微环境基质细胞和部分间叶细胞产生的多效性细胞因子，其通过与细胞表面特异性受体结合，并连接到信号传导链可溶性糖蛋白（gp）后发挥其生物学作用，可以直接作用于骨髓巨核系祖细胞、巨噬细胞、Ｔ细胞、上皮细胞和肝细胞，具有促进巨核细胞和血小板生成、调控免疫、抗炎和保护黏膜上皮等多种功能。年，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准rhIL-11上市，用于预防高风险骨髓抑制化疗方案所致严重血小板减少症的发生，降低患者血小板输注的需求。年，中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准了国产rhIL-11在我国上市，用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ/Ⅳ级血小板减少症的二级预防和有指征治疗。安全性方面，rhIL-11大多数不良反应均为可以预期的轻至中度反应，且停药后均能迅速消退。多数不良反应均可通过剂量下调、暂停给药以及支持对症处理进行控制或逆转。rhIL-11治疗血小板减少症
1CITCIT指抗肿瘤化疗药物抑制骨髓功能，导致外周血中PLT低于正常值的一种最常见的肿瘤治疗并发症。表2CIT出血高风险因素
图1CIT有指征治疗流程图目前认为化疗后6～24小时（ｈ）即可开始应用促血小板生成药物，rhIL-11推荐剂量为50μｇ/kg，皮下注射，每天1次，连用7～14天，直至PLT≥×/Ｌ，或至血小板绝对值较基线提高50×/Ｌ时停药。在下一个周期化疗开始前2天和化疗中，不宜应用rhIL-11。2急性白血病（AL）患者血小板减少表3AL出血高风险因素图2白血病化疗所致血小板减少的有指征治疗流程图对于接受高出血风险化疗方案的AL患者，无论治疗目的是治愈、延长生存期或是改善疾病相关症状，均建议化疗后预防性应用促血小板生成药物（rhIL-11等）。通常在化疗后6～24ｈ应用rhIL-11，50μｇ/ｋｇ，皮下注射，每天１次，连用7～14天，或至化疗抑制作用消失且≥×/Ｌ时停药。多项研究表明，AL患者首次诱导化疗后24h皮下注射rhIL-11，较之未应用者，患者的血小板恢复更快，血小板输注更少。3rhIL-11降低血液病化疗患者感染发生率rhIL-11可通过保护黏膜上皮降低感染、通过调节炎症因子降低感染。多项研究表明，IL-11可以通过降低IFN-和IL-13水平，增加IL-14、IL-5的表达，抑制巨噬细胞产生内*素脂多糖，抑制TH0细胞向TH1细胞分化，进一步降低IFN-γ、TNF等促炎因子的产生，同时IL-11可以促进TH0细胞向TH2细胞分化，参与体液免疫应答。rhIL-11用药的安全性管理建议
临床使用过程中应警惕可能发生的过敏反应，应告知患者出现过敏症状后需及时报告医务人员。已报道的过敏反应相关体征和症状包括面部、舌头或喉部水肿、呼吸急促、喘息、胸痛、低血压（包括休克）、发音困难、意识丧失、精神状态改变、皮疹、荨麻疹、潮红和发热等；应该按照药物过敏反应常规处理，立即实施积极抢救。过敏反应在本品首次给药或多次给药后均可能发生，一旦发生过敏反应，应永久停用。表4rhIL-11常见不良反应及处理在rhIL-11用药过程中，建议限制钠盐摄入量。如患者应用顺铂等需要生理盐水水化的药物后，建议在应用常规利尿剂的基础上，加大保钾排钠利尿剂的剂量（呋塞米＋螺内酯），尽快纠正体液量和钠钾离子水平。rhIL-11主要通过肾脏排泄。严重肾功能受损患者和肌酐清除率＜30ml/min者，需减少剂量至25μｇ/ｋｇ。结语一系列有关研究结果和长期临床应用实践已充分证明，采用rhIL-11治疗血小板减少症的疗效确切，具有较好的客观疗效和明显的生存质量获益。因此，多个国内、外相关临床实践指南和专家共识均对rhIL-11进行了重点推荐。需要说明的是，由于血液病和实体肿瘤的临床诊治和研究进展迅速，需要进一步探索rhIL-11的最佳给药方法、剂量、用药终点以及不良反应的防治等，积极开展研究，密切观察和积累证据，以不断完善用药细节和注意事项，我们将据此及时对本项共识进行更新和补充。参考资料：重组人白介素-11防治血小板减少症临床应用中国专家共识（年版）[J].临床肿瘤学杂志,,25(12):-.本文首发：医学界血液频道
本文整理：蟹蟹
责任编辑：Amelia
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