（报告出品方/作者：东方证券，刘恩阳）
一、我国心脏瓣膜行业现状：治疗需求大，处于快速发展基点
什么是心脏瓣膜病（valvularheartdisease，VHD）？
心脏瓣膜疾病属于结构性心脏病，临床表现为单个或多个瓣膜的形态、结构异常。人体内总共有四个瓣膜，分别为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。瓣膜通过正常的开关闭合控制人体内动脉血（含氧）、静脉血（不含氧）的流动。但如果瓣膜出现瓣膜狭窄或者关闭不全的异常，则会妨碍正常的血液流动，进而引起心脏功能性损害。
从瓣膜病变位置来看，二尖瓣和主动脉瓣承受的压力最大，最易受累，因此这两个瓣的疾病发生率更高，而肺动脉瓣位置的发病率很低。
临床上对于瓣膜狭窄的严重程度，一般根据瓣口面积、瓣口直径和跨瓣血流压等指标来区分轻度、中度和重度。而对于瓣膜闭合不全，根据逆流血液的反流束大小来定量区分轻度、中度和重度。出现中重度瓣膜病的患者表现为全身无力，生活质量极差，并且主动脉瓣狭窄是逐渐发展的，一旦病人出现症状，比如活动量下降、气喘等，如果没有得到治疗，就将会出现更严重的症状，比如晕厥、心绞痛，甚至猝死。根据调查数据显示，一旦发展为重度主动脉瓣狭窄，2年的生存率仅为50%左右，5年生存率仅为20%。严重的主动脉瓣膜狭窄比很多疾病，甚至转移性的癌症的预后更差。
1.1我国心脏瓣膜行业特点
1.1.1特点1：患者群体很大，且大多数治疗需求没有被满足
心脏瓣膜疾病的患病群体数量非常庞大，有大量治疗需求。以美国为例，根据年发表于《柳叶刀》的数据，在年龄和性别的校正后，中、重度瓣膜病患病率为2.5%，如果按照此数据推算，全球约有1.9亿人患有中重度心脏瓣膜疾病。
国内方面，根据心通招股书数据，年我国已有万心脏瓣膜疾病患者，并预测将于年增加至万人。从本质上来看，瓣膜疾病属于老年病，随着居民年龄的增加，瓣膜病的患病率逐渐增加，预计未来随着我国认可进一步老龄化，预计未来瓣膜病患者的患病人数也会逐渐增多。
但从实际情况来看，我国心脏瓣膜行业的治疗需求还远远没有被满足，渗透率很低。根据年中国心外科手术体外循环白皮书数据，我国年仅有6.57万例的心脏瓣膜开胸手术，患者治疗的渗透率非常低。
对比美国，美国年总共进行了17.53万枚心脏瓣膜置换，其中外科生物瓣9.98万枚，占比57%，介入生物瓣6.03万枚，占比34%，而机械瓣仅占8.7%。如果将上述瓣膜数量折算到国内，国内每年至少应该有70万枚的瓣膜置换，使用外科生物瓣的数量应该在40万枚，介入生物瓣的数量在25万枚。由此可见，国内瓣膜的市场空间很大，预计未来随着经济和卫生条件的改善，国民健康意识的提高，心脏瓣膜的渗透率会提升，我国瓣膜行业有很大的发展前景。
1.1.2特点2：医院
对于瓣膜病的患者，由于药物治疗无法逆转已经受损的瓣膜结构，所以患者除了姑息治疗，就只能进行手术治疗。从手术方式来看，主要有两种：
1、为传统的外科手术方式，医生通过开胸/经心尖手术，直接对心脏瓣膜采取修复或者置换。
2、为介入治疗，介入手术一般从股动脉穿刺，逆行插入导管至心脏，通过导管扩张狭窄主动脉瓣。
目前从手术方式上来看，我国心脏瓣膜治疗仍然以外科手术为主。我们在上文已经提到，年我国心脏瓣膜开胸手术量已经达到6.57万例，使用的瓣膜数量预计更多，而经介入方法治疗的患者约例，外科手术方式仍为主流。
从医院上来看，目前心外科手术大都集中在医院。根据《年中国心外科手术体外循环白皮书》的数据，单中心心脏医院医院，医院，医院，武汉亚心，广东心研所，上海中山，医院，武汉协和，阜外华中，上海儿童医学中心，湘雅二院。医院连续4年保持一致，心外科手术量大中心的地位相对稳定。全国的心血管外科医院中呈现集中化，年，手术量超医院有62家，总共完成心脏手术例，占到了全国总手术量的60.2%；手术量低于医院有家，其总手术量(例)仅为全国手术量的5.56%。
1.1.3特点3：中国患者患病结构特殊，过去风心病患者较多
从病因上来看，心脏瓣膜疾病可以分为风湿性瓣膜心脏病、退行性瓣膜心脏病、感染性疾病等，其中风湿性瓣膜心脏病和退行性瓣膜心脏病患者占较多数。
风湿病性心脏病患者主要由感染风湿热细菌导致，退行性心脏病主要是老龄化导致。其中海外发达国家退行性瓣膜病变较多，但对一些不发达，尤其是我国一些卫生条件差的地区，风湿性瓣膜性心脏病较为常见。据统计，我国风心病在成年人中发病率十倍高于发达国家。
我国过去风心性心脏病的患者较多，这也是过去我国机械瓣使用量较多的主要因素，但这一情况正在逐渐发生改变，具体细节我们将在下文阐述。
1.2行业处于发展基点，资本介入黄金赛道亟待开启
瓣膜行业是一个长期发展的黄金赛道。随着老龄化的增加，瓣膜患者的治疗需求将越来越大，海外已经有爱德华、美敦力、雅培等医械巨头布局心脏瓣膜行业。但从行业地位上来看，爱德华一直处于领先地位，目前市场份额将近70%，15年来的营收复合增速约为11%，为全球瓣膜龙头。
国内方面，也有不少公司积极布局，如佰仁医疗。公司的外科生物瓣已经上市近20年，拥有长期大组随访数据。除此之外，公司介入瓣（肺动脉瓣、主动脉瓣、瓣中瓣）也正在临床过程中。近期公司介入瓣中瓣预实验成功完成了一例主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣三瓣联合患者的治疗，为全球首例，这标志着我国瓣膜手术的水平和产品都有望达到世界一流的水平。
除佰仁医疗外，国内企业以杭州启明、杰成医疗、心通医疗为代表，也已经在介入瓣产品方面有所布局，目前启明医疗（VenusA-Valve）和心通医疗（VitaFlow）的介入瓣已经上市，爱德华的（SAPINE3）也于年6月份在国内获批，我国瓣膜行业技术不断快速发展。
此外，国内也有多家企业借助资本的力量布局心脏瓣膜领域。目前国内市场中已经有佰仁医疗、启明医疗、沛嘉医疗、乐普医疗和心通医疗5家企业上市，还有数家企业获得融资布局瓣膜行业，预计未来国内心脏瓣膜行业发展有望逐步加速，整体来看，我国行业处于发展基点，资本介入黄金赛道亟待开启。
二、我国瓣膜行业几点发展趋势的探讨
2.1趋势1：国内处于生物瓣替代机械瓣的趋势中，生物瓣快速放量
按照瓣膜的组成材质，瓣膜可分为机械瓣和生物瓣。其中机械瓣主要由机械材料热解碳等构成，生物瓣主要由动物组织制作（猪心包、猪心瓣、牛心包）。
生物瓣又可以分为有支架的生物瓣和无支架的生物瓣。目前无支架的生物瓣几乎已经没有使用，所以生物瓣大致可以分为介入瓣和外科瓣。其中，外科瓣是通过开胸手术的方式，将瓣膜植入到人体内；介入瓣是通过微创的方式，通过血管介入，将瓣膜植入到人体内。介入瓣根据输送系统的不同，又可以分为球扩介入瓣和自扩介入瓣。
其中，最早出现的瓣膜为机械瓣。在上个世纪，机械瓣的使用占据主流市场，美国美敦力和圣犹达等公司的机械瓣产品曾经占据全球人工瓣膜80%以上的市场。
机械瓣的优点是其可以长期使用，寿命可达50年以上，但其缺点也非常明确，即植入机械瓣的患者需要终身抗凝，严重影响生活质量。即使到现在，机械瓣术后抗凝相关的并发症也未能得到解决。基于以上问题，临床上开始逐渐重视生物瓣膜。相比机械瓣术后需要终身抗凝，生物瓣患者在不合并房颤的情况下，一般术后仅需要3-6个月的抗凝治疗，随后就可以不用担心凝血而随时导致的风险。
年以后，随着长期大组循证医学数据证明了生物瓣的长期耐久性后，生物瓣的应用占比逐年递增。到年左右，全球生物瓣占比超过机械瓣，特别是以退行性病变为主要治疗群体的欧美发达国家，生物瓣的使用量已经达到70%以上。
而对于国内来说，目前我国生物瓣的使用比例还很低。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告》以及国家心血管病中心、中医院发布的《年外科年度报告》，我国心脏瓣膜手术患者约95%为70岁以下患者，约80%选择使用机械瓣，机械瓣占据主流地位。
我国机械瓣使用比例较多，我们认为主要是有三个方面因素：1、我国风心病患者较多，风心病患者更年轻，对瓣膜的耐久度要求更高，所以这部分患者多选择机械瓣；2、过去国内外科生物瓣的厂家也不多，主要以爱德华和美敦力主导，外科生物瓣的推广力相对落后；3、临床医生基于习惯，在大年龄患者中也未选择生物瓣膜。
但这一情况正在逐渐改善。一方面，随着外科生物瓣的使用，外科生物瓣的耐久度逐渐得到医生的认可，如爱德华的外科生物瓣，其最长可以应用25年左右；另一方面，随着我国卫生条件的逐渐改善，我国风心病的患者正在逐渐减少，且随着老龄化趋势的增加，退行性瓣膜病的患者逐渐增多，预计未来患者使用生物瓣的比例将逐渐增多，国内正处于由机械瓣向生物瓣转换的趋势中。
2.2趋势2：外科生物瓣将逐渐进口替代
我们在上文中提到，我国外科生物瓣使用量较少的另一个原因是外资品牌占主导地位，过去外科生物瓣仅有爱德华和美敦力两家主流企业，二者的市场份额约占80%左右，且这些产品价格较高。未来，随着国产外科瓣膜的逐渐上市和推广，瓣膜行业进口替代有望逐渐加速，随着政策面及进口替代的不断推进，国产瓣膜的市占率将稳步提升。
2.3趋势3：外科瓣or介入瓣？——临床需求决定两者有望长期共存
介入手术属于微创手术，这对患者的损伤较小，患者术后恢复较快。因此市场有观点认为，心脏瓣膜介入治疗会类似心脏支架一样，介入方式会完全替代传统的手术方式。但我们认为，在未来较长的一段时间内，介入和手术的治疗方式有望互补共存，核心原因有以下几点：
2.3.1现有的TAVR，并不能满足临床上大部分患者的需求
目前任何一种人工瓣膜，无论在流体力学方面还是远期效果上，都无法与天然的瓣膜相比，达到完美的效果。因此，在选择外科瓣还是介入瓣时，心脏瓣膜疾病患者的临床需求首先是解决适应症。从适应症来看，介入瓣的适应症种类占总体心脏瓣膜病的比例较少。目前上市的介入瓣膜产品，只有经导管微创主动脉介入瓣（TAVR），只能治疗主动脉瓣患者疾病，二尖瓣疾病并没有较完善的产品上市（这主要与心脏的结构有关），而结构性心脏病患者中二尖瓣患者占比更高。医院吴永健教授牵头组织的十二五国家重大疾病注册登记项目“中国老年瓣膜性心脏病住院患者队列研究”（China-DVD），中国的VHD患者中主动脉狭窄的患者中，二尖瓣返流（MR）最为常见（占老年患者的57%），之后是TR（三尖瓣返利）、AR（主动脉反流）、AS（主动脉狭窄）、MS（二尖瓣狭窄）分别占42.8%、25.2%、11.5%、10.0%。
主动脉疾病的患者约占36.7%左右，且目前的TAVR手术的适应症为主动脉狭窄，而主动脉关闭不全临床上更多还是超适应症使用，所以一大部分的患者，尤其患者比例更高的二尖瓣三尖瓣的患者，只能通过手术的方式治疗。另外从现有获批产品的适用范围上来看也是如此，目前TAVR适用范围为70岁以上且具有手术禁忌症的患者，同时满足这两点要求的患者目前占比也相对较低。
在二三尖瓣介入方面，全球范围内仍然没有较好的产品上市。由二尖瓣的结构特征复杂，只能进行经导管介入二尖瓣修复手术，雅培的MitraClip是目前唯一国内上市产品。但是二尖瓣的修复术并不能适用于所有二尖瓣患者，风湿性二尖瓣病变的患者只有一半不到能适用，使用范围有限。且研究表明，二尖瓣修复术后早期易出现残余反流。
2.3.2国内大多数患者为多瓣膜病变，这类患者仍然需要手术的治疗
另一方面，从我国患者的患病结构上来看，大多数患者为多瓣膜病变，介入治疗无法满足治疗需求。
根据吴永健教授的研究数据，在登记的例老年VHD患者，其中有例（66.1%）患者为单瓣膜病，例（33.9%）的患者为复合瓣膜病。
再如根据年中国ACC年会上，医院李静团队的报告，在名患者中，有64.7%的患者为多瓣膜病变，其中风湿性心脏是左心瓣膜病的主要原因，其次是退行性病变、缺血性病变、心内膜炎和先天性心脏病。
多瓣膜病变多为主动脉瓣病变合并二尖瓣病变，这类患者仅靠TAVR也很难解决。
2.3.3目前国内TAVR没有进入医保，大范围推广仍存在压力
从可及性来看，目前国内TAVR价格较高，终端的使用价大概在20-30w之间，对患者来说仍存在较大的压力。而外科生物瓣在3-6w左右，在价格端仍存在较大的竞争优势。
其实从海外爱德华介入瓣和外科瓣的销售结果上也可以看出，根据公司公告，年爱德华TAVR的销售额为27.38亿美元，同比增长19.9%。外科瓣膜营收8.42亿美元，同比增长10.52%，外科瓣的增速虽然不及介入瓣，但是仍保持稳定的增长水平，如果考虑价格因素（介入瓣价格是外科瓣价格的5倍左右），爱德华外科瓣和介入瓣的数量占比大概为6：4，外科瓣膜的使用数量超过介入瓣膜。
总的来说，虽然微创介入有不开胸、创伤小、恢复快等优势，但外科手术更符合临床需求，且费用相对较低。除此之外，介入瓣仍需要进一步扩大适应症（70岁以下患者使用），所以我们认为未来相当长的一段时间内，外科瓣和介入瓣有望共存，从近年来外科心脏瓣膜手术数量上看，手术量也不断增长，预计外科瓣会维持稳定快速增长。
2.4趋势4：在介入瓣领域，球扩瓣可能更具优势
根据输送系统，介入瓣可以分为球扩介入瓣和自扩/自膨介入瓣。我们认为，与自扩相比，球扩瓣可能更具备优势。
自扩瓣的主要材质为记忆合金，由记忆合金制成的自扩式支架与球囊膨胀支架的工作原理不同，自扩式支架在低温下会卷曲为动脉直径大小，在血液将其加热到人体温度时会松开。但这使得自膨瓣的径向支持力（RF）一般小于球扩瓣，这使得一般情况下自扩瓣支架的长度比球扩瓣要更长。
从瓣膜的性能上看，瓣膜结构和RF非常关键。因为TAVR术中的难点是定位，医生要将介入瓣安全稳固地锚定在患者心脏中，不能依赖外科的缝合，而是依赖其本身结构产生的RF锚定于瓣周而不被血流冲走。如果RF不足则无法与瓣周紧密结合，容易造成瓣周漏等严重的术后并发症。研究表明。在同一尺寸范围内，球扩介入瓣的RF显著大于自扩介入瓣，更能保持瓣口的圆形度，因此球扩的组装成功率要高于自扩。
并且从海外临床数据上看，球扩瓣在房颤发生率以及起搏器的植入方面，均较自扩瓣有明显的优势：房颤：球扩介入瓣发生率1.5%，自扩介入瓣发生率2.3%（P=0.），30天后球扩介入瓣发生率1.9%，自扩介入瓣发生率2.6%（P=0.03）；起搏器植入：球扩瓣发生率7.8%，自扩瓣发生率20.3%（P0.）。某种程度上是因为，球扩瓣有较大的RF，本身结构不需要太大；而自扩瓣的支架更长，结构更大，容易压迫造成房室传导阻滞，临床上有更大的起搏器植入、房颤风险。
从目前来看，在两种介入输送系统中，球扩输送系统更具优势。目前国内球扩瓣上市的产品仅有爱德华一家，其他企业正在积极布局。
2.5趋势5：长期看生物瓣的耐久度至关重要
我们认为：衡量一款瓣膜的核心并不是其能不能用，而是瓣膜能不能用的更久，不管是介入瓣还是外科瓣都是如此，因为心脏是人体最复杂的器官，很难做到经常更换瓣膜，所以瓣膜能不能用的足够久，是衡量一款瓣膜是否为好产品的最重要的因素。
从瓣膜的发展历史上也可以看出，瓣膜耐久度非常重要，由于任何人工瓣膜都无法与自体的瓣膜相比，所以生物瓣出现后，生物瓣耐久度的问题也随着出现。
最开始的猪心瓣虽然解决了抗凝问题，但是一些患者很快发生了瓣膜衰败（SVD）。随后，瓣膜逐渐进化到耐久度更高的牛心包瓣，并且多年下来已经有很多长期随访数据，证实了牛心包瓣的耐久性。年以后，随着长期大组循证医学数据证明了生物瓣的长期耐久性，生物瓣的应用占比逐年递增。
如何能实现耐久度？一般来说，生物材料植入到人体内，需要满足以下几点要求：
1、抗排异，由于植入的动物材料属于异物，正常情况下机体会产生免疫排斥反应，所以需要经过处理，将动物组织材料中具有较强免疫源性的物质去掉。
2、抗钙化，由于动物组织内部已经没有血液流动，这使组织内容易发生钙盐沉着，使动物组织发生硬化，导致组织弹性韧性以及机械强度都发生很大变，进而失去组织植入后应有的功能。
3、长期应用不被撕裂，即所谓的材质问题。
因为组织材料的处理效果，直接影响植入材料的临床效果，如使用寿命，免疫排斥反应等，其中动物组织的抗钙化处理直接决定了在人体内的耐久度，是整个处理过程中相对最难也最关键的一步，并且抗钙化的性能是人工生物心脏瓣膜的主要评价指标。
2.5.1耐久的抗钙化技术，推动爱德华成为全球瓣膜龙头
瓣膜抗钙化技术对耐久度的重要性，从如今瓣膜龙头美国爱德华公司的发展历程中也能看出：爱德华公司最早用戊二醛技术对生物组织材料进行处理，成功制造了抗排异、结构强韧的生物瓣。此后，第三代抗钙化技术的改进使爱德华公司的瓣膜耐久度大大提高，且通过了长期的大组临床数据进行了证明，这是使爱德华公司成为全球瓣膜领域绝对龙头的核心原因。
戊二醛交联并进行抗钙化处理是爱德华公司最核心的技术，从原理上来看，由于生物材料的处理可以用化合物的醛基固定，所以通过戊二醛处理生物材料，具有快速、柔性、降低免疫原性和能与常见氨基酸残基固定的优势，所以目前大部分生物心瓣膜多使用戊二醛进行固定来降低免疫原性。
但通过戊二醛处理的生物瓣膜非常容易钙化。由于生物瓣组织主要包括胶原纤维、弹性纤维及基质构成，正常情况下黏多糖和糖蛋白等物质阻断了磷脂的结合钙的结合位点，组织经戊二醛处理后，使组织中的可溶性的蛋白质丢失，进而暴露了胶原的磷酸键，这使得组织中钙形成磷酸盐沉淀，进而促进钙化的形成。除此之外，戊二醛处理过的生物瓣膜丢失了基质中的蛋白多糖，使组织间隙增加，血液中的钙化物质停留形成钙化的起始位点。
所以爱德华公司为了解决钙化的问题，在年的戊二醛交联技术的基础上，于年的开发了第二代生物瓣的抗钙化技术XenoLogiX，随后于年开发了第三代生物瓣ThermaFixProcess抗钙化技术，即使用温和的热处理步骤除去戊二醛固定后的不稳定戊二醛部分，以及使用酒精和表面活性剂洗涤从心包组织的细胞成分中提取天然存在的磷脂，能够大大提升瓣膜组织抗钙化的能力，促进耐久度的提高。
更为重要的是，爱德华公司的抗钙化技术，使瓣膜耐久度经过了临床上长期的考验。衡量瓣膜耐久度的“尺子”只有一个，就是时间。根据瓣膜行业的属性，耐久度的评估需要进行大规模的队列研究，并用长期随访的数据来验证，这又无形地给先发企业带来很高壁垒。
爱德华公司凭借抗钙化技术处理得到高耐久瓣膜，积累了先发优势。一系列队列研究的数据表明，爱德华公司的牛心包瓣在体内耐久时间长，甚至可以免于SVD引起的再度换瓣超过20年。
近年来，美国心脏病协会的ACC/AHA指南对生物瓣适应症推荐年龄的调整，也说明了以爱德华公司为代表生产的生物瓣的耐久度越来越得到认可。早期，推荐的指南建议70岁以上患者才可以选择生物瓣；年，指南认为60岁以上患者可以选择生物瓣或机械瓣；年，指南修改为50岁以上患者可以选择生物瓣或机械瓣。
在核心的抗钙化技术的基础上，爱德华公司通过研发和并购，年起率先布局TAVR领域，随着技术的更新、介入瓣产品的开发以及美国指南ACC/AHA的对介入瓣适应症的扩大化，爱德华公司的业绩和股价也逐步走高。
2.5.2牛心包材料在耐久上具有较大的优势
值得注意的是，爱德华公司很早放弃了猪瓣，现在的瓣膜（外科瓣和介入瓣）都是牛心包瓣。这是因为，从生物瓣膜材料上来看，牛心包材料的耐久度更具有优势。
主流生物瓣膜材料有两类，分别为猪心包/瓣和牛心包。其实在外科瓣膜领域，已经有大量数据文献证明了牛心包的耐久度要好于猪心瓣，主要原因为：与猪心包/瓣相比，牛心包的组织结构更为致密，对心动周期的压力具有更好的耐受性，进而抗撕裂的能力更强，所以经过同样处理水平的牛心包比猪心包的耐久性更高。目前临床上认为牛心包瓣使用年限在25年左右，而猪主动脉瓣使用年限在15年左右。
两种瓣膜材料的差异在市场中也能反映，截止到目前美国使用的生物瓣膜中，牛心包瓣占比超过70%。然而在介入瓣领域，由于全球介入瓣膜产品上市相对较晚，上市时间大多数不足十年，国内更是如此，所以并没有直接的临床证据证明牛心包与猪心包耐久性的区别。但我们从外科生物瓣膜的数据经验上判断，由于组织材料本身的问题，牛心包的耐久度很可能在介入领域也会优于猪心包。
但使用牛心包也同样存在较大的技术难度，即牛心包抗钙化处理的问题，牛心包与猪心包相比，其与人的同源性更低，所以抗钙化处理的难度也更大，并且当下从全球范围来看，海外瓣膜企业也只有爱德华公司真正已经充分地掌握了牛心包的抗钙化处理技术，由此可见该技术的难度水平。在将来，真正能够掌握牛心包抗钙化技术的企业，大概率能在瓣膜耐久度领域有所突破。
2.5.3国内有些企业已经逐渐证明了其耐久度的水平
国内目前有多家瓣膜公司，随着时间的积累和技术的发展，已经有公司能够通过长期的随访数据证明其瓣膜产品的耐久程度，如佰仁医疗的外科生物瓣。
佰仁的外科生物瓣最早于年上市，已经有0例的植入量，且已经有10年以上的随访数据，充分证明其耐久能力。
从大组、长期的患者随访来看，佰仁外科瓣患者的5年、10年生存率均优于爱德华。医院心外科单中心年对年6月至年3月期间的名患者枚发行人生物瓣植入术后随访结果，患者术后5和10年免于二尖瓣膜置换手术率为96.6%、89%，其中，全组主动脉瓣位置换的术后患者，无瓣周漏和结构性瓣膜毁损发生。目标瓣膜的结果与年美国爱德华公司的Perimount牛心包生物瓣膜在中国进行的研究结果进行比较，Perimount瓣术后10年，主动脉瓣置换组的患者无再次手术记录，二尖瓣置换组免于再次手术率达到89%。从佰仁先心病的产品上也可以看出其生物组织材料的抗钙化能力。佰仁肺动脉带瓣管道是国内首创，为国内首个专用婴幼儿患者的人工生物心脏瓣膜产品，由于年轻患者的钙化更为严重，公司已经有2款先心产品上市，也从临床角度侧面证实了此技术能抗钙化，实现耐久性。
我们可以期待，在未被满足的临床需求下，伴随着不断改进的生物瓣抗钙化技术和进口替代的趋势，未来会有更多在耐久性等方面与国际市场接轨的国产心脏瓣膜出现，也会有越来越多的优秀瓣膜企业脱颖而出，看好我国心脏瓣膜行业的发展趋势。
详见报告原文。
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