《科创板日报》(特约研究员朱琪)讯,近日,心脏手术医疗器械研发生产商金仕生物科技(常熟)有限公司(下称金仕生物)完成C轮超3亿元人民币融资。本轮融资由红杉中国领投,光大金控、广发乾和跟投,磐霖投资等持续加码。
本轮融资将帮助金仕生物加速介入二尖瓣、三尖瓣创新产品的研发和落地,并推进三代TAVR产品注册和外科生物瓣、生物补片大规模量产等落地。
据了解,心血管疾病是中国乃至全球发病率和致死率最高的疾病之一,心脏瓣膜疾病占其中很大一部分。心血管领域是中国医疗器械行业未来的黄金赛道之一,其中瓣膜更是高成长的细分赛道,且在较长时间内大概率不会面临集采的影响,因此已吸引了众多资本的目光。据星矿数据显示,今年起已有多家介入式医疗器械企业在港挂牌交易。
国内心脏瓣膜患者需求强烈
据国家心血管病中心数据显示,中国心脏瓣膜病的发病率为2.5%~3.2%,中国瓣膜性心脏病的病因主要是风湿性病变、退行性病变和先天性,患者数量超过万人,人工心脏瓣膜需求巨大。然而目前中国人工心脏瓣膜市场主要被外资企业占据。
人工瓣膜有机械瓣和生物瓣之分。年以前,机械瓣的使用占据主流市场,美敦力等国际巨头公司曾占据全球机械瓣80%以上的市场。但由于植入机械瓣的患者需要终身抗凝,严重影响生活质量,且有过半的患者十年后可能出现残疾、死亡。年以后,生物瓣的应用占比逐年递增,到年左右,全球生物瓣逐渐替代机械瓣成为主流应用。特别是以退行性病变为主要治疗病患群体的欧美发达国家,生物瓣的使用量已达到70%以上。
目前,我国生物瓣的使用比例还很低。根据华经产业研究院数据,年我国心脏瓣膜的需求约在8万枚左右,其中机械瓣和生物瓣需求比例约6:2。这是由于目前我国风湿性心脏病是换瓣的主要病因,该疾病患者较年轻,而生物瓣也有膜易钙化、使用寿命短的缺点,所以中国患者往往倾向于使用价格便宜、预期使用寿命长的机械瓣。
目前,心脏瓣膜的进口依存度仍较高,国内生物瓣膜85%的市场份额来源于爱德华、美敦力和雅培三家国际巨头。
据弗若斯特沙利文的资料,目前行业内最先进的心脏瓣膜手术方式,是经导管主动脉瓣置入术(TAVI)。TAVI技术是将要置换的生物瓣膜压缩后通过动脉输送到主动脉瓣区张开,从而完成瓣膜植入,恢复瓣膜功能。
从相关报告来看,我国心脏瓣膜行业的治疗需求还远远没有被满足,渗透率很低。仅TAVR市场高危患者的潜在市场空间,就为亿元,中危及低危市场空间则更大。
但由于进口介入式人工瓣膜价格昂贵、国产介入式人工瓣膜未投入量产、医院和医生训练不足等,都对TAVI在国内的推广造成了一定影响。随着人才培养和技术手段的积累,特别是如果国产人工瓣膜进入量产,心脏瓣膜介入手术渗透率低的问题,将得到迅猛发展。
仍处临床试验阶段
金仕生物创立于年,是一家专注于心脏瓣膜等外科手术医疗器械的研发和生产医疗器械公司。从金仕生物