（报告出品方/作者：华安证券，文献）
本篇主要从公司发展的角度，探索国外在冠脉支架领域卓越的公司其成长路径、产线布局及重点业务的发生发展情况，复盘国内同领域内相关重点公司的发展，对冠脉支架行业现状及未来展望做初步分析和探讨。
1他山之石：国外公司发展经验
1.1美敦力：以起搏器业务起家，全球心血管介入龙头
美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）成立于年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
公司以起搏器业务起家，通过多年技术创新和并购活动，公司已拓展成为集心血管、微创治疗、恢复性疗法、糖尿病四大业务集团于一体的国际医疗器械巨头。财年营业收入到.73亿元，同比增加4.16%，扣非后归母净利润.79亿元，同比减少23.05%。具体来看，财年微创业务营收收入最多，为亿元，心脏节律疾病管理和医用外壳解决方案紧随其后，分别为亿元和亿元，神经调节营收最少，为亿元。
从全球医疗器械厂家的销售数据来看，年美敦力以近亿美元的销售额占据第一，在全球医疗器械市场的市占率达到7.4%，强生和雅培分别以亿和亿美元销售额紧随其后。在全球市场规模前15位医疗器械细分板块中，美敦力业务覆盖了其中约70%的细分板块，并在心血管、脊柱、神经调控、胰岛素泵等领域处于全球领先地位。
从收入规模角度，在年以前公司通过自主研发和小量并购将整体体系搭建完备，在年公司营业收入突破10亿美元，-年的10年为公司发展的黄金阶段，该时期公司营业收入增长了近6倍，对应10年CAGR达到19.20%。-年，公司营业收入增长超3倍，对应10年CAGR达到11.86%，继续保持了较高增长。年以来，公司营业收入规模已由财年的.92亿美元增长至财年的.57亿美元，对应CAGR=7.92%，其中近亿美金并购柯惠医疗创造了行业新高，在收购柯惠后到目前公司整体的收购频率并不高，为维持行业领先地位，预计后续公司收购整合的力度仍值得期待。
作为全球最大的医疗器械公司，美敦力的发展历程对全球医疗器械公司的发展历程具有一定参照意义，公司在不同历史阶段均保持“巩固核心产品技术优势、整合参与跨赛道产品投资”，在巩固原有优势业务的同时不断拓展主营业务，以增加长期核心驱动力。具体来看，各阶段公司基本都实现了：每个年代均通过收购新增一个大领域赛道，并且收购后均进一步夯实成为了各自细分领域的龙头，业绩主要由创新产品驱动，而收购保障了创新技术的持续领先，公司每个阶段的增长明星产品基本均为近5-10年收购整合的新技术。
从美敦力的经验来看，加速技术创新、提供系统性的解决方案、企业并购仍是应对外部风雨的主要途径。根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为四个阶段：
第一阶段：-年，建立优质主业赛道
美敦力以起搏器业务起家，后通过一系列自主研发和收购将心脏和血管板块逐渐打造完善，截至年美敦力营业收入和净利润分别达到8.66亿和1.13亿美元。公司早期在心脏起搏器和脑刺激仪领域的技术积累奠定了公司至今在心脏节律和电生理领域的行业地位，心脏和血管业务至今仍是美敦力体系中最具代表性、技术领先性最为明显的板块。
第二阶段：-年，新增脊柱赛道
在-年公司继续拓展在心血管领域细分赛道，年公司推出自主研发的Wiktor支架，年收购ArterialVascularEngineering(AVE)后成为了全球冠脉支架的领先企业。在赛道扩展上，年公司36亿美元收购了SofamorDanek成为了全球脊柱植入物的领先企业。-年的10年间公司营业收入增长了近6倍，为公司的黄金发展阶段，截至年公司营业收入和规模净利润分别达到50.16亿和10.84亿美元。第三阶段：-，巩固心血管和骨科行业优势，新增糖尿病赛道该阶段美敦力在已有的心血管、脊柱赛道的收购较为活跃。
①心血管领域：公司3.8亿美元收购CryoCathTechnologies（ArcticFront心脏导管冷冻消融系统）、2.25亿美元首付款收购AblationFrontiers、3.7亿美元收购ATSMedical进一步扩展了房颤产品的系统解决方案，同时公司7亿美元收购CoreValve（经股动脉）、3.25亿美元收购VentorTechnologies（经心尖）获得了介入主动脉瓣膜产品（TAVR），该时期收购的心脏消融、介入瓣膜产品均成为了下一阶段业绩增长的主力。
②骨科领域：骨科业务的多项收购亦颇具特色，通过对SpinalDynamics、KarlinTechnology和Kyphon的收购，公司进一步完善了脊柱产品线，确立了在全球脊柱市场的龙头地位。在该阶段美敦力继续拓展大领域赛道，年公司38亿美元收购了MiniMed和MRG（MedicalResearchGroup）后通过技术整合打造出了类似“人工胰腺”的胰岛素输注泵，在动态监测血糖的同时根据个体特征差异化给药，通过这一收购美敦力将其产品服务延伸至糖尿病这一大病种慢病。在该阶段，公司业绩继续保持较快增长，整体营业收入增长超3倍，截至年公司营业收入和规模净利润分别达到.92亿和30.99亿美元。
第四阶段：年至今，保持技术创新和收购速度新增创新外科赛道
年以来，公司在心血管、脊柱、神经、糖尿病领域持续进行并购，除了新产品或技术的并购外公司加大了对服务型业态的收购，以提升整体解决方案的供应能力。特色的技术性收购包括11亿美元收购HeartWare（微型可植入心室辅助装置VAD）来补充心衰产线、收购Twele获得介入二尖瓣、收购TYRXInc获得可吸收抗菌包膜、收购Mazor获得脊柱外科机器人、收购SapiensSBS来补充神经调节业务线的DBS产品。
此外，年美敦力最终以亿美元总价收购整合了柯惠医疗，刷新了医疗器械并购历史上的新高，柯惠医疗在产品线和渠道上与美敦力存在较大的互补关系，此次收购对于美敦力全球业务的多元化贡献明显，也进一步强化了其在全球医疗器械的龙头地位。
年12月29日，美敦力就宣布以17亿美元收购以色列医疗设备公司MazorRobotics及其机器人辅助手术平台，该公司主要产品为MazorX制导系统和Renaissance机器人辅助脊柱手术设备。年5月9日，美敦力表示同意收购TitanSpine，收购金额未披露。TitanSpine公司生产一系列钛合金椎间融合器，采用表面技术开发，以促进骨骼向植入物内生长。在收购完成后的一个月，美敦力在美国推出了MazorXStealth机器人辅助脊柱手术平台。
从管线来看，美敦力突破性创新产品较多，并且基本实现了各业务板块在各阶段均有创新产品提供增长支撑：现阶段主要依赖TAVR、冰冻球囊、无导线起搏器、吻合器、MiniMedG和GuardianConnect的增长，年一方面TAVR、TYRX包膜在临床循证数据支持下将获得更大市场，另一方面取栓支架、DBS、手术机器人和下一代的胰岛素泵有望提供增长动力。未来，血管外ICD（EV-ICD）、介入二尖瓣（TMVR）、经导管去肾交感神经（RDN）、新型血液净化系统等有望打开更大的市场。
1.2波士顿科学：创立，全球心血管介入巨头之一
波士顿科学是全球心血管介入领域巨头之一，市场占比仅次于美敦力和雅培。它由JohnAbele和PeteNicholas两位创始人于年6月在美国建立，总部设在马萨诸塞州纳提克市。年，波士顿科学在纽约证交所成功上市。年，正式进入中国市场，公司业务涵盖了心脏介入、电生理、心脏节律管理、神经调节、外周及肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿与盆底健康业务等。
受疫情影响，年公司业绩受到一定冲击，年营业收入为.81亿元，同比减少7.66%。具体来看：心血管业务营收.91亿元（-13.85%），占总营收39.10%；医疗系统业务营收.71亿元（-14.37%），占总营收38.61%；节律管理业务20.08亿元（-17.89%）。
根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为四个阶段：
第一阶段：-年，创立初期
波士顿科学的前身为Medi-Tech，年，Medi-Tech公司使用聚乙烯开发了用于外围血管成形术的球囊。不到两年的时间，波士顿科学公司生产的外周聚乙烯扩张球囊就成为了行业标杆。年波士顿科学公司成立，作为一家控股公司收购Medi-Tech。
第二阶段：-年，奠基时期
在波士顿科学公司创业的头十年里，公司总裁兼首席执行官PeteNicholas集中精力拓展公司规模。20世纪80年代初，波士顿科学公司收购KimrayMedicalAssociates(KMA)，其产品热稀释管和心输出量计算器等为波士顿科学公司在心脏病学领域赢得一席之地。
年，公司收购了Endo-Tech，他曾是公司胃肠道和肺部内窥镜附件市场最强的竞争对手。年，波士顿科学公司购买Van-Tech，该公司的双猪尾输尿管支架等产品推进了波士顿科学公司的泌尿外科业务。波士顿科学公司培养了业内最为卓越的销售队伍，被喻为“培训发电站”(educationalpowerhouse)。
第三阶段：-年，上市扩张
年5月19日，波士顿科学公司通过首次公开募股上市。在此期间，美国不断发展的医疗卫生系统给当时规模较小的公司带来不少压力。波士顿科学以“整合战略”来应对行业压力，通过并购和战略联盟寻求在专业领域的领导地位，扩大市场规模。到年，波士顿科学公司已经收购了九家公司，到年底时已有18亿美元的收入和名员工。波士顿科学公司宣称其在冠状动脉成形术领域具有全球影响力，是非血管治疗的领导者。
-年期间，波士顿科学公司收购的企业有：SCIMED，帮助公司在心脏病业务领域及国际市场取得领先地位；HeartTechnology,Inc.，该公司开发了一种独特的治疗心脏病的产品Rotoblader，可植入阻塞的动脉；TargetTherapeutics，是介入神经病学和神经外科的先驱。此外，波士顿科学公司年收购SchneiderWorldwide，壮大了公司的导管和支架技术的实力。
第四阶段：-年，创新领先
年，波士顿科学公司向美国市场推出TAXUSExpress2紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统，该产品是行业内历史上推出的最广泛、最成功的产品之一。产品展示了波士顿科学公司在持续创新、临床科学、销售、运营、供应链和推广计划方面的领先地位，不仅凸显了公司有能力生产行业领先产品，也证明公司有能力全程运作研发这些高科技产品。波士顿科学公司不断研发新产品，如脉冲发生器和疼痛控制系统。
通过多元化业务的战略联盟和进一步收购促进波士顿科学有机增长。其中，年收购AdvancedBionics，为公司进入神经调节市场打开了大门。年，波士顿科学公司变革性收购佳腾公司，是公司历史上规模最大的并购，巩固了波士顿科学公司在心血管医疗领域的全球权威，以及公司作为世界最大医疗器械公司之一的领导地位。
第五阶段：年-至今，巩固和扩张
公司在全球市场领先推出的产品包括：PrecisionPlus脊髓刺激系统——世界上第一个可充电的脊髓刺激装臵，用于解决躯干和/或四肢的慢性疼痛问题;PromusTMElement药物洗脱冠状动脉支架系统，由公司自主开发、自行生产;AlairTM——全球第一款也是唯一一款用于治疗哮喘的装臵。S-ICDTM——全球第一款也是唯一一款市面有售的皮下植入式除颤器。
此外，-年期间公司进行了一系列收购：收购了拜耳介入业务，帮助公司加强外周介入业务，加速外周旋切和血栓切除领域业务的增长;收购AMS的泌尿产品组合，扩充公司泌尿业务，巩固在该领域的全球领先地位；收购瓣膜公司NeoVasc，收购心脏瓣膜制造商Symetis及电生理射频消融球囊Apama；收购CosmanMedical，提供一系列脊髓刺激系统以治疗慢性疼痛患者；年相继收购了BTG肿瘤介入业务、nxthera前列腺治疗业务、EMcision内镜下射频消融业务、milipede经导管二尖瓣臵换业务、Cryterion电生理冷冻球囊业务、Veiniti外周介入器械中静脉治疗产品、介入医学BTG等。
1.3雅培：全球领先的医疗保健品公司，心血管介入第二
雅培制药公司是一家领先的、产品广泛的全球医疗保健品公司，致力于研究、开发、制造及销售保健品，产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。公司业务遍及世界多个国家和地区，其婴幼儿营养品业务位列全球前三位，美国本土排名第一。早在年就推出了婴幼儿配方产品。二十世纪60年代推出牛磺酸配方，80年代取得TPAN核苷酸专利，拥有为特殊营养需求的糖尿病、癌症引起的消瘦和肾脏及呼吸道疾病的人群提供的医学营养品，和为需要能量补充或管饲的病人提供的营养品。
受益于疫情影响和医疗用品的刚需防御性，年雅培营业收入.14亿元（+8.48%），医学器械类产品营收第一，诊断产品紧随其后，且为年唯一正增长产品。具体来看，医学器械营收.09亿元（-9.92%），占总营收34.06%；诊断产品营收.02亿元（+31.03%），占总营收31.22%；营养产品.96亿元（-3.47%），占总营收22.09%；药品.77亿元（-10.28%），占总营收12.43%。
第一阶段：-年，小药厂的快速发展
年，雅培博士在芝加哥创建了雅培药厂，着手研究含有植物及草药活性成分的生物碱”药物颗粒。年，随着生物碱药物的销量下滑，雅培公司将重心转移到合成药物上，并成功生产出抗菌合成药物Chlorazene，该药物被广泛的应用于一战中治疗受伤的士兵。在年，ErnestVolwiler博士与RogerAdams共同开发出Butyn(丁烷)，该产品作用迅速且不含上瘾成分，它是雅培出品的一系列麻醉剂中的第一款，标志着雅培公司开始进入麻醉领域。
年，雅培首次公开募股在芝加哥证券交易所上市。年，雅培经过六年时间的研发，推出了新型速效麻醉剂：硫喷妥钠（Pentothal），该产品上市多年仍是全球应用最广泛的麻醉剂。年，雅培公司对抗癫痫药Tridione展开了长久的研发工作，从那时起，雅培公司就在治疗癫痫病领域长期占据领先地位。年，雅培收购MRDietetics，从而获得畅销婴儿配方奶粉Similac的生产经营权，让雅培成为营养品龙头企业。
第二阶段：-年，诊断业务崛起
年，雅培推出ABA-血液化学分析仪，并且研制出一种用于检测血清性肝炎的突破性放射免疫检测试剂，它的问世在行业中具有突破意义。这也是开启雅培现代诊断业务（仪器和试剂）的标志，雅培很快成为该领域的全球领导者。年，雅培成功研制出血液检测HIV病毒的测试技术，该技术是全球首项得到FDA批准的HIV病毒的测试技术。
年，雅培推出70种新的诊断产品，其中包括TestPack，这是一种应用于诊所的诊断工具，可以快速诊断链球菌性喉炎、衣原体和病毒感染等症状。在年，雅培推出应用于中型实验室的IMx血液化学分析仪以及癌症、心脏疾病、贫血、肝炎等病症的测试法。
在年雅培开发出第一个监测前列腺特异性抗原PSA的自动化测试技术，用以筛查前列腺癌。在年医院和大容量实验室的AxSYM免疫分析诊断系统，该系统可处理超过85种免疫测定分析。在年，雅培收购了Medisense血糖产品公司，进入血糖监测领域。年，雅培研制的蛋白酶抑制剂Norvir获得美国FDA批准，这是治疗HIV/AIDS的一个重大突破。雅培凭借这一成果荣获医药行业的最高科技荣誉——PrixGalien大奖。年，雅培收购了术后封堵器制造商Perclose公司，标志着雅培第一次进入血管器械领域。
第三阶段：-年，茁壮发展期
年，雅培宣布以69亿美元收购德国化工巨头BASF旗下Knoll制药公司，该收购使得雅培的国际市场占有率由此扩展了40%，其科研能力也获得显著提升。年，年，雅培收购了Vysis公司，进入了分子诊断领域，同年，雅培研制的第一种完全人源单克隆抗体药物-修美乐（Humira）得到FDA认证；年，雅培收购了TheraSense血糖产品公司，雅培血糖系统技术地位更加领先；同年，收购ZonePerfect公司，扩展其营养品系列，正式进军保健营养品市场；年雅培完成了对Guidant心血管业务的收购，从此雅培成为心血管领域的领导者。
第四阶段，年-至今，发展新纪元
年雅培拆分为两大公司，其中一家继续延续使用雅培的名称；另一家公司独立成为研究型制药公司，命名为“艾伯维”(AbbVie)；在年，雅培推出了其尖端的连续血糖监测系统——雅培辅理善瞬感动态葡萄糖监测系统（FreestyleLibre）。
年，雅培诊断系统家族推出了Alinity免疫诊断系统，它具有可靠的性能、较低的成本和极大的空间利用效率。年，雅培收购了Alere公司，使雅培成为即时诊断技术领域的领导者，该技术填补了其一系列诊断技术的不足,使雅培成为床旁诊断技术领域的领导者，进一步完善了公司在诊断领域的布局。同年，收购了圣犹达医疗（St.JudeMedical），从此在心血管和神经调节领域占据了龙头地位。历经百年发展，雅培公司真正发展成为了一家多元化的医疗保健公司，拥有丰富的产品组合，包括药品、营养产品、诊断产品、心血管产品等。
代表产品：
1、糖尿病护理产品：FreeStyleLibre-辅理善瞬感动态葡萄糖监测系统
年，该系统就已在欧盟获批，该监测技术只需要扫描就可以获知即时葡萄糖值并可提供14天的动态葡萄糖图谱，凭借其革新性技术，得到临床医师和糖尿病患者的广泛