贫血性心脏病

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▲限时免费参会名额倒计时注:本文不构成任何投资意见和建议,以上市公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐。01药物背景美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Cosela(trilaciclib)注射液上市(年2月12日),可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。这是全球首款旨在在化学疗法治疗之前帮助保护骨髓(骨髓保护)的疗法。02药物基本信息03临床情况临床简介与开展:在美国获批上市主要基于以下三项II期临床试验(G1T28-02、G1T28-03及G1T28-05)的结果,所有患者均为小细胞肺癌患者,均在进行化疗前接受了Trilaciclib的治疗。临床结果:三项临床结果显示,Triaciclib治疗组较安慰剂组可显著改善患者化疗体验,降低疲劳发生率、降低中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症发生率,并减少G-CSF的使用和输血。另外,Triaciclib治疗组和安慰剂组中位总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)相似。除去已上市治疗小细胞肺癌适应症,Trilaciclib在研适应症包括结直肠癌、乳腺癌等。04中国核心专利情况原研在中国申请了授权了多项专利,包括化合物、组合物、制剂、药物联用等类型。聚焦至其核心专利,在中国,化合物专利于年10月到期。05中国注册、临床情况本品国内权益在先声药业手中,期待本品快速开展临床。06后记相比于目前其他已上市CDK4/6抑制剂,Trilaciclib具有独特的骨髓保护机制,可保护恶性肿瘤患者骨髓免受化疗的损害,改善患者的预后,为患者的化疗保驾护航,期待Trilaciclib进入中国市场,造福更多患者。更多信息,请扫免费的药融云数据或网站
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