恒瑞医药硫酸氢伊伐布雷定研究成果登上权威期刊《美国心脏病学会杂志》###
近日,恒瑞医药自主研发的硫酸氢伊伐布雷定缓释片治疗中-重度慢性心力衰竭合并左心室收缩功能不全的有效性和安全性的III期临床研究(FIRST研究)成果正式全文发表于国际权威学术期刊《美国心脏病学会杂志》(JournaloftheAmericanCollegeofCardiology,IF=27.)。研究显示,硫酸氢伊伐布雷定缓释片与标准治疗联用,有望成为临床治疗慢性心力衰竭的新药物选择。
慢性心力衰竭是一种不可逆的进行性心脏综合征,近年来发病率和病死率不断上升,造成巨大的公共卫生负担,引起了世界
硫酸氢伊伐布雷定缓释片是恒瑞医药基于盐酸伊伐布雷定常释剂研发的改良型新药,是具有口服活性的窦房结If电流选择特异性抑制剂,仅特异性作用于窦房结,而对房内、房室或室内传导时间,以及心肌收缩性或复极化均无作用。同时其突破了盐酸伊伐布雷定片常释剂剂型的局限,由每日2次给药改良为每日1次给药,日用剂量不变,有助于提高患者的用药便利性及依从性,降低漏服药物带来的风险。
FIRST研究取得了令人鼓舞的结果,此研究由浙江大医院王建安教授牵头,全国共37家医院共同参与。研究显示,在32周的治疗周期中,硫酸氢伊伐布雷定缓释片组对比安慰剂组在心功能左心室收缩末期容积指数(-19.5vs-7.1ml/m2)、左室舒张末期容积指数(-16.1vs.-7.7ml/m2)及左室射血分数(10vs.3.6%)较基线变化上均有明显改善,且降低心衰加重住院率、心血管住院率、心电图心率及24小时动态心电图心率,同时提升生活质量评分(堪萨斯市心肌病变问卷评分)[2]。
参考文献:
[1].医院药学专业委员会《伊伐布雷定临床与药学实践专家共识》编写组,张玉,廖玉华.伊伐布雷定临床与药学实践专家共识[J].医院药学杂志,,41(10):-
[2].YeF;WangX;etal.Sustained-ReleaseIvabradineHemisulfateinPatientsWithSystolicHeartFailure.[J].JournaloftheAmericanCollegeofCardiology,,80(6):-