贫血性心脏病

注册

 

发新话题 回复该主题

日本厚生劳动省MHLW批准了Vafs [复制链接]

1#

年06月29日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了MitsubishiTanabePharmaCorporation(田辺三菱製薬株式会社)的伐达度司他Vadadustat(MT-,AKB-,AKB,AKB,PG-101,PG101,PG101,B-,B),商品名:バフセオ?、Vafseo?,剂型:片剂,用于透析依赖和非透析依赖成人患者因慢性肾病贫血的治疗。此次批准是依据在日本国内进行的一项临床Ⅰ期MT--J05试验、两项临床Ⅱ期CI和CI试验、四项临床Ⅲ期MT--J01、MT--J02、MT--J03和MT--J04的试验结果以及在日本国外进行的两项临床Ⅰ期CI和CI的试验结果。

关于Vafseo?

Vafseo?是一种低氧诱导因子脯氨酸羟化酶(HIF-PH)抑制剂,目前处于全球3期开发阶段,用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。Vafseo?的设计是用于模拟海拔高度对氧气供应的生理影响,在较高的海拔高度,身体通过稳定低氧诱导因子对低氧供应作出响应,这可导致增加红细胞的生产,从而改善向组织的氧气输送。Vafseo?是一种研究治疗剂,还未经美国食品药品管理局(FDA)批准。

biosyn

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题