贫血性心脏病

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进博会纪要心脏瓣膜篇巨头齐齐为新品在华上 [复制链接]

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退行性瓣膜病是我国老年人群中的常见病和多发病,且发病率随着年龄增长而递增,发病原因是由于四个心脏瓣膜(主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中的其中一个瓣膜出现了损伤或缺陷,最常见的是主动脉瓣狭窄和二尖瓣关闭不全。

治疗瓣膜性心脏疾病除了用药以外,还可以采用外科换瓣/修复,或内科微创介入两种手术途径。其中,传统的外科手术需要开胸、体外循环、心脏停跳等,因此对于高龄、有开胸病史、心肺功能差等患者来说手术风险较高,许多患者都无法接受手术。

相较之下,介入治疗具有创伤小、风险低、并发症少、恢复快等优点,因此是不能耐受外科开胸手术人群的首选。这类手术一般是借助X光和超声的引导,经外周血管将导管、瓣膜、金属夹等送到心脏,实施换瓣或者瓣膜修复。

目前,老年瓣膜性心脏病介入治疗最为成熟、应用最广泛的是经导管主动脉瓣置换术(TranscatheterAorticValveReplacement,TAVR)。经导管二尖瓣修复或置换介入治疗在国外也已经较为普遍,但国内尚处于发展早期。

心脏模型:主动脉瓣(中)、二尖瓣环(右)、三尖瓣(左);华尔街见闻摄于进博会美敦力展台

就经导管主动脉瓣置换术系统(TAVR)而言,全球市场呈寡头垄断格局,爱德华生命科学是绝对龙头,占比约60%;紧随其后的是美敦力,占比约30%;雅培、波士顿科学等其他企业分享剩余约10%的市场份额。二尖瓣领域,则以雅培的MitraClip和爱德华公司的PASCAL介入二尖瓣系统为主。

国内方面,从年首批两款本土产品获批上市,到00年中首款进口TAVR的落地,短短数年间,整个市场已经迈过最初的萌芽期,进入到了现在的战国时代。截至目前,已累计有5家企业的6款TAVR获批上市,其中包括一款进口产品。

中国TAVR(经导管主动脉瓣置换术系统)市场的“五霸”格局:4家本土医疗企业以及1家外资巨头

另外,雅培的二尖瓣修复系统MitraClip也已经在00年6月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是目前国内唯一一款获批上市的二尖瓣修复产品。

TAVR玩家的不断加入一方面不可避免地加剧了市场竞争,倒逼产品价格下降。但另一方面,又因为有了更多企业参与临床推广和教育,使得医生对TAVR手术的认知度和

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